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                    中华人民共和国农业农村部公告 第150号

                    2019-04-11 09:43:00来源:兽医局作者:兽医局编辑:bianji2
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                    根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准宁波第二激素厂等14?#19994;?#20301;申报的注射用戈那瑞林等4种兽药产品变更注册,并发布修订后的复方阿莫西林乳房注入剂(泌乳期)质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,原我部发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。注射用戈那瑞林、复合维生素B注射液执行《兽药质量标准》(2017年版)同品种质量标准、说明书和标签。

                    特此公告。

                     

                    附件: 1.兽药变更注册目录

                    2.复方阿莫西林乳房注入剂(泌乳期)质量标准        

                                 3.复方阿莫西林乳房注入剂(泌乳期)说明书和标签

                    4.舒巴坦最高残留限量(暂定)

                    5.舒巴?#20849;?#30041;检测方法标准(试行)

                     

                    农业农村部

                    2019年329

                    附件1

                    兽药变更注册目录

                    新兽药名称

                    研制单位

                    类别

                    新兽药注册证书号

                    备注

                    监测期

                    注射用戈那瑞林

                    宁波第二激素厂

                    四类

                    2011)新兽药证字18

                    变更注册:变更休药期为“牛0日;奶0小时”

                    /

                    复方阿莫西林乳房注入剂(泌乳期)

                    中国农业大学、中国兽医药品监察所、河南省兽药饲料监察所、?#26412;?#20013;农大动物保健品?#38469;?#30740;究院、佛山?#24515;?#28023;东方?#29287;?#21046;药有限公司、浙江海正动物保健品有限公司、齐鲁动物保健品有限公司、广西容大动物保健品有限公司、郑州福源动物药业有限公司、?#26412;?#20013;农大动物保健品集团湘潭兽药厂

                    四类

                    2013)新兽药证字16

                    变更注册:增加规格3g0.2g(以C16H19N3O5S计)+0.05g(以C8H11NO5S计)+0.01g(以C21H28O5计) 

                    /

                    复合维生素B注射液

                    郑州百瑞动物药业有限公司

                    /

                    /

                    变更注册:增加规格100ml

                    /

                    猪伪狂犬病活疫苗(SA215株)

                    四川农业大学、四川华神兽用生物制品有限公司

                    二类

                    2003)新兽药证字37

                    变更注册:增加20头份/瓶、25头份/瓶、30头份/瓶、40头份/4个规格

                    /


                     


                    附件:农业农村部公告150.ceb
                    说明书和标签.doc
                    附件4舒巴坦最高残留限量(暂定).doc
                    附件5舒巴?#20849;?#30041;检测方法标准(试行).doc
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